İlaçların kimliklendirilmesine erteleme
İlaçların kimliklendirilmesine erteleme
İlaç Takip Sistemi’nin yürürlüğe girmesi ertelendi.
Sahte ilaçların önlenmesi amacıyla her ilaca bir kimlik numarası verilmesi yoluyla ”İlaç Takip Sistemi” kurulmasına öngören uygulamanın yürürlük tarihi 1 ay ertelendi. Sistem 1 Haziran yerine 1 Temmuzda hayata geçecek.
Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik dünkü Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Buna göre, ilaç ambalajlarına karekod konularak İlaç Takip Sistemi oluşturulmasına yönelik uygulama 1 Temmuzda başlayacak.
Her ilacın kimlik numarasını içerecek karekod, ilaç ambalajlarında hem izleme hem de geri ödeme amacıyla kullanılacak. Karekod ifadesi, ilgili tüm mevzuattaki ”kupür” ya da ”kupür ve barkod” ifadelerini de karşılayacak.
1 Temmuzdan itibaren ambalajlarında karekod bulunan ilaçlar, Bakanlık İlaç Takip Sistemine kaydı yapılmak suretiyle ayrıca kupür aranmaksızın piyasaya verilebilecek.
Üretilen tüm ürünlerde 1 Ekim tarihinden sonra karekod bulunması mecburi olacak.
Yönetmelik değişikliğiyle ilaçlarda prospektüs yerine hastaların daha iyi anlayacağı kullanma talimatları bulanmasına yönelik uygulamanın yürürlüğü de 6 ay ertelendi.
Kaynak:Milliyet
Yorumlar
Henüz yorum yapılmamış.
Yorum Yazın